AsperGenius

Ürün: PN-002 AsperGenius ® Direnç multipleks kiti (50 rxn)

Tür Multipleks

• Aspergillus fumigatus
• Aspergillus terreus
• Aspergillus türleri
• İç Kontrol (IC)

Direnç Multipleks

• L98H
• Tandem tekrarı 34
• T289A
• Y121F

Özellikler ve faydaları

• İnvaziv Aspergilloz (IA) teşhisine yardımcı olur
• A. fumigatus , A. terreus ve A. türlerinin farklılaşması
• Azole dirençli en yaygın belirteçlerin tanımlanması: L98H/TR34 ve TR46/Y121F/T289A
• 3 saatten kısa sürede numuneden sonuca
• Galaktomannan ile yardımcı tanı stratejisi (yüksek duyarlılık ve özgüllük)
• Son yayınlara göre klinik olarak doğrulanmış en iyi PCR testi
• Organ nakli/hematoloji/Yoğun Bakım Hasta gruplarında doğrulanmıştır
• Teşhis odaklı bir yaklaşımda kullanılabilir
• İyileştirilmiş klinik sonuç ile sonuçlanan zamanında, hedeflenen antifungal tedaviye izin verir

Gerçek Zamanlı PCR cihazları

• LightCycler 480 II (Roche)
• Rotor-Gene Q (Qiagen)
• CFX96 (Biorad)
• Quantstudio 5 (Thermo Fisher Scientific)
• Mic qPCR (Biyo Moleküler Sistemler)
• ABI7500 (Thermo Fisher Scientific) *
  * Yalnızca AsperGenius ® Tür multipleks kiti

Teşhis Örnekleri

• Bronkoalveolar lavaj (BAL) örnekleri
• Serum örnekleri
• Plazma örnekleri
• Biyopsi, BOS örnekleri (doğrulanmadı)

DNA Ekstraksiyonu

• NucliSENS EasyMAG (bioMérieux)
• QIAamp MinElute Virüs Döndürme kiti (Qiagen) (doğrulanmamış)

Kalite

• Klinik örnekler üzerinde doğrulanmıştır
• Dahili Kontrol (IC) dahil
• Pozitif Kontroller (PC’ler) dahildir
• QCMD’nin EQA programlarında doğrulanmıştır
• CE-IVD işaretli

Bilgilendirme

İnvaziv pulmoner aspergilloz (IPA), bağışıklığı baskılanmış hastalarda en sık görülen invaziv küf enfeksiyonudur ve esas olarak Aspergillus fumigatus’tan ( A. fumigatus ) kaynaklanır.

Aspergillus türleri, yılda 200.000’den fazla IPA vakasından sorumludur ve küresel tahminler, 1,2 milyondan fazla hastanın kronik pulmoner aspergilloz (CPA) hastası olduğunu ve 4,8 milyonunun alerjik bronkopulmoner aspergillozdan (ABPA) muzdarip olduğunu göstermektedir. İnvaziv aspergillozlu bağışıklığı baskılanmış hastaların hayatta kalma oranları, biri azol antifungal ilaçlarının mevcudiyeti olan birçok faktör nedeniyle çarpıcı biçimde iyileşmiştir. Bu azollerin bir kısmı, itrakonazol, vorikonazol, posakonazol ve en son olarak isavukonazol dahil olmak üzere aspergillus enfeksiyonlarına karşı aktiviteye sahiptir. Vorikonazol normalde IPA için önerilen ilk basamak tedavidir. Bununla birlikte, A. fumigatus’ta azol direnci, son on yılda %1.0 ile %20.0 arasında değişen prevalans oranlarıyla giderek daha fazla rapor edilmiştir.